Momentis Surgical ha recibido la autorización 510(k) de la FDA para utilizar Anovo en cirugía multiport. La ampliación convierte a su robot flexible en una plataforma capaz de trabajar por orificios naturales, por un único puerto o mediante varios accesos.
Un robot para tres formas de entrar al paciente
La novedad no es un robot completamente nuevo, sino una configuración que amplía las indicaciones de un sistema ya comercializado. Según la nota distribuida por Momentis, la FDA ha autorizado el uso multiport de Anovo para que un cirujano general pueda elegir entre acceso único o múltiple en reparaciones de hernia ventral. En ginecología, añade la opción multiport a las vías transvaginal y de puerto único que la plataforma ya admitía.
Esa modularidad es el centro del producto. En vez de obligar al hospital a comprar sistemas distintos para cada vía de acceso, Momentis plantea una base común con instrumentos flexibles. La empresa presenta Anovo como el primer robot quirúrgico autorizado en Estados Unidos para las tres estrategias en una sola plataforma.
Conviene precisar qué significa el hito regulatorio. Una autorización 510(k) determina que un dispositivo es sustancialmente equivalente a una tecnología legalmente comercializada para las indicaciones evaluadas. No es lo mismo que una aprobación previa a la comercialización ni demuestra que una vía sea clínicamente superior a otra. El valor inmediato está en ampliar el uso permitido del equipo.
Articulaciones dentro del cuerpo
La arquitectura de Anovo intenta reducir uno de los problemas físicos de la cirugía robótica multiport: el movimiento y las posibles colisiones de grandes brazos alrededor de la mesa. Sus instrumentos reproducen una cadena de hombro, codo y muñeca, pero desplazan el punto principal de articulación al interior del paciente. Momentis atribuye a ese diseño una destreza de 360 grados con menos recorrido externo.
En una plataforma convencional, los instrumentos rígidos pivotan alrededor de cada incisión. Cuanto mayor es el ángulo necesario dentro del cuerpo, más espacio pueden reclamar los brazos fuera. Anovo busca desacoplar parcialmente ambos movimientos mediante sus articulaciones internas. La idea resulta especialmente relevante en quirófanos pequeños y centros ambulatorios, donde el espacio y el coste de capital condicionan qué tecnología puede instalarse.
La compañía no ha publicado con esta autorización una comparación clínica directa frente a otros robots, datos sobre tiempos operatorios ni cifras de reducción de colisiones. Tampoco ha detallado el precio del sistema o de sus consumibles. Por ahora, la ventaja de espacio, flujo de trabajo y coste sigue siendo una propuesta del fabricante que tendrá que medirse en más centros y procedimientos.
De la cirugía transvaginal a una plataforma más amplia
Anovo procede de Hominis, el sistema con el que la empresa —entonces llamada Memic— obtuvo en 2021 la primera autorización De Novo de la FDA para un robot quirúrgico transvaginal. El diseño se orientó inicialmente a procedimientos ginecológicos benignos, como histerectomías, salpingectomías y extracción de quistes ováricos.
Después, Momentis añadió una segunda generación, control robótico de cámara y cirugía abdominal de puerto único para hernia ventral. La nueva configuración multiport no borra esas indicaciones: las agrupa en una plataforma que pretende servir a más especialidades y permitir que el cirujano seleccione el acceso según el caso.
La cobertura de MassDevice señala que la empresa quiere acelerar la comercialización en hospitales y centros de cirugía ambulatoria. Momentis asegura que algunos cirujanos ya han trasladado la mayoría de sus procedimientos ginecológicos benignos desde plataformas anteriores a la segunda generación de Anovo, aunque no aporta el número de profesionales, centros o intervenciones que sostiene esa afirmación.
Ese dato pendiente importa. Tener tres vías autorizadas en el mismo equipo puede mejorar la utilización del activo, pero el retorno depende de volumen quirúrgico, formación, mantenimiento, disponibilidad de instrumentos y resultados reales. La autorización elimina una barrera regulatoria; ahora Momentis debe demostrar que la flexibilidad técnica se convierte en una ventaja operativa y clínica.
Fuentes
- Momentis Surgical / PR Newswire — autorización multiport de Anovo [en]
- Momentis Surgical — anuncio oficial de la autorización en LinkedIn [en]
- MassDevice — contexto regulatorio y técnico de Anovo multiport [en]
- Momentis Surgical — autorización De Novo original y alcance transvaginal [en]
- Imagen: Momentis Surgical / PR Newswire — configuración multiport de Anovo [en]